摘 要: | 目的比较研磨法及饱和水溶液法包合气滞胃痛颗粒剂中枳壳、醋香附总挥发油的效果,优选气滞胃痛颗粒剂中挥发性成分的最佳包和工艺。方法提取-共沸精馏耦合工艺提取枳壳、醋香附总挥发油,分别采用研磨法及饱和水溶液法对所得总挥发油进行包合,筛选两种包合方法的最佳包和工艺并进行比较。应用Design Expert10软件设计包合方案,逐一包合并记录挥发油包合率、包合物收得率及包合物含油率三个指标。信息熵法对每组的三个指标进行权重分析求其权重系数,根据权重系数计算三指标的综合评分M,由Design Expert10软件对每组M值进行多元拟合分析、方差分析与显著性检验,确定最佳包合工艺。对两种方法最佳包和工艺对应M值进行配对T检验,比较其显著性差异。结果研磨法最佳工艺对应M值显著高于饱和水溶液法,优选出最佳包合方法及工艺为:研磨法,投料比为7.67:1,液料比为4.94:1,研磨时间为1.07h。结论所得气滞胃痛颗粒剂中枳壳、醋香附总挥发油的最佳包合方法及工艺真实可靠,为其制剂工艺改进提供理论依据。
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