| 托西酸舒他西林明胶微球颗粒的制备与含量测定 |
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| 引用本文： | 傅应华,徐宏祥,黄越燕,朱琦峰. 托西酸舒他西林明胶微球颗粒的制备与含量测定[J]. 中国医院药学杂志, 2005, 25(10): 935-937 |
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| 作者姓名： | 傅应华 徐宏祥 黄越燕 朱琦峰 |
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| 作者单位： | 1. 嘉兴学院医学院,浙江,嘉兴,314001
2. 嘉兴市药品检验所,浙江,嘉兴,314001 |
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| 摘 要： | 目的:研究托西酸舒他西林明胶微球颗粒的制备与质量控制.方法:用适宜的辅料将托西酸舒他西林明胶微球制成颗粒,样品用0.1 mol·L-1盐酸溶液超声提取,采用高效液相色谱(HPLC)法,Dioney Kromasil ODS1(250 mm×4.6 mm,5 μm)分析柱,0.02 mol·L-1磷酸二氢钠-乙腈(85:15)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长218 nm.结果:颗粒外观呈类白色,味甜,其他检查项目符合标准要求.色谱分离托西酸舒他西林保留时间约为6 min,与邻近峰的分离度大于1.5,线性范围为0.128～0.642 g·L-1.得高、中、低3个浓度的平均回收率(n=3)分别为101.3%,100.8%,100.3%,RSD分别为0.18%,0.35%,0.33%.结论:本品可有效掩盖托西酸舒他西林本身具有的苦味,适于儿童服用,定量分析方法简便、准确、可靠,可用作该制剂的质控方法.
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| 关 键 词： | 托西酸舒他西林 明胶微球颗粒 制备 高效液相色谱法 质量控制 |
| 文章编号： | 1001-5213(2005)10-0935-03 |
| 收稿时间： | 2004-10-25 |
| 修稿时间： | 2004-10-25 |
Study on the preparation of sultamicillin tosilate gelatin microspheres granules and its quality control |
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| FU Ying-hua,XU Hong-xiang,HUANG Yue-yan,ZHU Qi-feng. Study on the preparation of sultamicillin tosilate gelatin microspheres granules and its quality control[J]. Chinese Journal of Hospital Pharmacy, 2005, 25(10): 935-937 |
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| Authors: | FU Ying-hua XU Hong-xiang HUANG Yue-yan ZHU Qi-feng |
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| Keywords: | sultamicillin tosilate gelatin microspheres granules preparation HPLC quality control |
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