临床试验用药品管理模式探讨及优化 |
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作者姓名: | 蒋云 衡建福 |
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作者单位: | 湖南省肿瘤医院药物临床试验机构 |
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基金项目: | 湖南省自然科学基金项目(2021JJ80053); |
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摘 要: | 试验用药品管理是药物临床试验管理中的重中之重,管理的好坏直接影响药物临床试验的质量,关系着受试者安全用药。为保护受试者用药安全,保障受试者权益和健康,保证药物临床试验质量可靠、过程可控和数据准确,规范临床试验用药品管理的各个环节如接收、保存、发放、使用、回收和退回等,探讨临床试验用药品管理模式、临床试验药房建设及管理以期优化,本文从国内目前管理模式的优缺点进行分析,以湖南省肿瘤医院试验用药品管理模式为例,介绍如何进一步优化试验用药品的管理模式,为规范化试验用药品管理提供借鉴和参考。
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关 键 词: | 药物临床试验 试验用药品 中心化 管理 实时质控 |
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