| 吲达帕胺缓释胶囊人体药动学和生物等效性试验 |
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| 引用本文： | 甘方良,崔晓宇,李芳芳,陈笑艳,陈汇. 吲达帕胺缓释胶囊人体药动学和生物等效性试验[J]. 中国医院药学杂志, 2008, 28(24): 2106-2110 |
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| 作者姓名： | 甘方良 崔晓宇 李芳芳 陈笑艳 陈汇 |
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| 作者单位： | 1. 华中科技大学同济医学院临床药理研究所,湖北,武汉,430030
2. 中科院上海药物所药物代谢研究中心,上海,201203 |
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| 摘 要： | 目的：研究吲达帕胺试验制剂（缓释胶囊）和参比制剂（片剂）的人体药动学和生物等效性。方法：20名健康志愿者按随机双周期交叉试验方案设计，分别口服受试制剂（吲达帕胺缓释胶囊）和参比制剂（吲达帕胺片）1．5mg，采用液相色谱串联质谱（LC／MS／MS）分析方法测定吲达帕胺的全血浓度。利用DAS程序计算其药动学参数和评价生物等效性。结果：吲达帕胺试验胶囊和参比片剂的主要药动学参数：Cmax分别为（38．2±14．6），（41．1±7．6）ug·L^-1；Tmax分别为（11．4±3．3），（8．0±3．0）h；t1/2kc分别为（19．7±2．3），（19．7±2．8）h；AUC0-96分别为（1252．8±404．3），（1267．5±278．8）ug·h·L^-1；AUC0-∞分别为（1308．0±424．6），（1319．4±292．4）ug·h·L^-1；受试制剂相对生物利用度为（97．5±14．5）％。结论：经方差分析及双单侧t检验结果显示，受试的吲达帕胺胶囊与参比的吲达帕胺片具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 吲达帕胺 液相色谱-串联质谱法 药动学 生物等效性 |
Pharmacokinetics and bioequivalence study of indapamide sustained-release capsules in human whole blood |
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| GAN Fang-liang,CHUI Xiao-yu,LI Fang-fang,CHEN Xiao-yan,CHEN Hui. Pharmacokinetics and bioequivalence study of indapamide sustained-release capsules in human whole blood[J]. Chinese Journal of Hospital Pharmacy, 2008, 28(24): 2106-2110 |
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| Authors: | GAN Fang-liang CHUI Xiao-yu LI Fang-fang CHEN Xiao-yan CHEN Hui |
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