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HCMV-IgM室内质控物的研制及其临床应用
引用本文:丁华,何维娜,华建江,陈望,许瑞娜,陈伟光,熊远香. HCMV-IgM室内质控物的研制及其临床应用[J]. 标记免疫分析与临床, 2015, 22(3): 226-229. DOI: 10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2015.03.022
作者姓名:丁华  何维娜  华建江  陈望  许瑞娜  陈伟光  熊远香
作者单位:广州医科大学附属深圳沙井医院检验科,广东深圳,518104;广州医科大学附属深圳沙井医院检验科,广东深圳,518104;广州医科大学附属深圳沙井医院检验科,广东深圳,518104;广州医科大学附属深圳沙井医院检验科,广东深圳,518104;广州医科大学附属深圳沙井医院检验科,广东深圳,518104;广州医科大学附属深圳沙井医院检验科,广东深圳,518104;广州医科大学附属深圳沙井医院检验科,广东深圳,518104
基金项目:深圳市宝安区科技计划项目
摘    要:目的 探讨人巨细胞病毒IgM特异性抗体(HCMV-IgM)室内质控物的制备方法及其临床应用.方法 用酶联免疫法检测孕妇HCMV-IgM抗体,收集检测结果全部阴性的混合血清,一部分作为阴性质控物,另一部分按比例加入适量HCMV-IgM抗体阳性的混合血清配制成所需浓度,加入蛋白稳定剂和叠氮钠,制备出HCMV-IgM室内质控物,分别保存于室温、2~8℃、-70℃,每天各监测一次,连续监测一年,以评价其稳定性和临床应用效果.结果 自制的HCMV-IgM室内质控物稳定性很好,可验证检测试剂的灵敏度;阴性质控物不含HCMV-IgM抗体,可验证该检测试剂的特异性;HCMV-IgM室内质控物在室温、2~8℃和-70℃条件下,分别可稳定35天、80天和365天.结论 自制HCMV-IgM室内质控物,-70℃条件下保存稳定性最佳,能满足实验室室内质量控制的要求,使检测结果准确可靠,对优生优育具有重要临床应用价值.

关 键 词:HCMV-IgM抗体  优生优育  室内质控物  稳定性

Development and Application of Indoor Quality Control Substance for HCMV-IgM
DING Hua,HE Wei-na,HUA Jian-jiang,CHEN Wang,XU Rui-na,CHEN Wei-guang,XIONG Yuan-xiang. Development and Application of Indoor Quality Control Substance for HCMV-IgM[J]. Labeled Immunoassays and Clinical Medicine, 2015, 22(3): 226-229. DOI: 10.11748/bjmy.issn.1006-1703.2015.03.022
Authors:DING Hua  HE Wei-na  HUA Jian-jiang  CHEN Wang  XU Rui-na  CHEN Wei-guang  XIONG Yuan-xiang
Affiliation:DING Hua;HE Wei-na;HUA Jian-jiang;CHEN Wang;XU Rui-na;CHEN Wei-guang;XIONG Yuan-xiang;Shenzhen Shajing Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University;
Abstract:
Keywords:HCMV-IgM antibodies  Bearing and rearing better children  Indoor quality control  Stability
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