| 不同化学发光分析系统检测丙型肝炎病毒抗体的性能评价 |
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| 引用本文： | 赵乔妹,张静,刘英丽,时宇,王海滨,徐成.不同化学发光分析系统检测丙型肝炎病毒抗体的性能评价[J].标记免疫分析与临床,2015,22(4). |
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| 作者姓名： | 赵乔妹 张静 刘英丽 时宇 王海滨 徐成 |
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| 作者单位： | 解放军总医院第一附属医院检验科,北京,100048;新疆巴音郭愣自治州轮台县69222部队,新疆轮台,841600 |
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| 摘 要： | 目的 评价罗氏Cobas e601及雅培Architect i2000两种化学发光免疫分析系统检测抗-HCV的分析性能和一致性.方法 按照CLSI推荐的方法对两台分析仪检测抗-HCV的精密度、检出限、阴阳性符合率等性能进行验证试验;两台仪器分别检测120例有反应性血清样本及30例无反应性样本,用Kappa检验评价检测结果的一致性.结果 两台仪器的精密度良好;检出限均为0.3NCU;阴阳性符合率为100％;两个分析系统检测抗-HCV总体符合率为70.67％,无反应性、e601 S/CO≥15.0、i2000 S/CO≥6.0样本结果的符合率为100％,e601 S/CO为1.01 ～5.0和i2000 S/CO为1.01 ～2.0样本结果的符合率为0和44.4％:经统计分析κ=0.35在Kappa系数区段中一致性程度属于弱(κ=0.35,P＜0.05).结论 两个分析系统检测抗-HCV的分析性能均良好,适用于临床标本的常规检测,对于两台仪器检测结果不一致的样本,尤其是e601 S/CO 1 ～ 15及i2000 S/CO 1～6的样本,建议进行补充实验(RIBA,NAT)来明确诊断.
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| 关 键 词： | 丙型肝炎抗体 化学发光测定法 Kappa检验 |
Performance Verification of Different Chemiluminescence Analysis System in the Detection of Anti-HCV |
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| ZHAO Qiao-mei,ZHANG Jing,LIU Ying-li,SHI Yu,WANG Hai-bin,XU Cheng.Performance Verification of Different Chemiluminescence Analysis System in the Detection of Anti-HCV[J].Labeled Immunoassays and Clinical Medicine,2015,22(4). |
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| Authors: | ZHAO Qiao-mei ZHANG Jing LIU Ying-li SHI Yu WANG Hai-bin XU Cheng |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Hepatitis C antibody Chemiluminescent measurements Kappa test |
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