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乳香药材、乳香酸提取物及其制剂的特征图谱质量控制研究
引用本文:李洁,娄红祥,路杰,崔美兰,许飞,任守利. 乳香药材、乳香酸提取物及其制剂的特征图谱质量控制研究[J]. 中国药事, 2013, 27(2): 178-182,214
作者姓名:李洁  娄红祥  路杰  崔美兰  许飞  任守利
作者单位:1. 山东大学药学院,济南 255012;山东齐都药业有限公司
2. 山东大学药学院,济南,255012
3. 山东齐都药业有限公司
基金项目:山东省重点技术创新项目(编号200990903005)
摘    要:目的 建立乳香药材、乳香酸提取物及其制剂痹络通片的HPLC-ELSD特征图谱,为乳香药材、乳香酸提取物及其制剂的质量控制以及工艺评价提供有效的方法.方法 色谱分离采用Fortis C18色谱柱,以甲醇-1%冰醋酸水溶液为流动相,梯度洗脱,蒸发光散射检测器,ELSD条件:漂移管温度:80 ℃;气流流速:2.1 L· min-1.对多批乳香药材、提取物及其制剂进行HPLC检测和方法学考察,并采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”软件(2004A版)对其进行相似度分析.结果 所建立的HPLC特征图谱能够对乳香药材、提取物及其制剂各组分进行良好分离,具有较好的精密度、重复性和稳定性;经相似度评价,确定各组分平均相似度大于0.9.结论 采用HPLC建立的特征图谱方法简单,重复性好,能够准确分析乳香药材、提取物及其制剂的物质组成以及有效物质群的变化,可用于乳香药材、提取物及其制剂的质量控制和工艺评价.

关 键 词:乳香药材  乳香酸提取物  痹络通片  高效液相色谱  特征图谱  相似度

Specific Chromatogram Study of Boswellia Carteri,Boswellic Acid Extractive and Its Preparation
Li Jie , Lou Hongxiang , Lu Jie , Cui Meilan , Xu Fei , Ren Shouli. Specific Chromatogram Study of Boswellia Carteri,Boswellic Acid Extractive and Its Preparation[J]. Chinese Pharmaceutical Affairs, 2013, 27(2): 178-182,214
Authors:Li Jie    Lou Hongxiang    Lu Jie    Cui Meilan    Xu Fei    Ren Shouli
Affiliation:1School of Pharmaceutical Sciences,Shandong University,Jinan 255012;2Shandong Qidu Pharmaceutical Co.,LTD)
Abstract:
Keywords:
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