全球医疗器械命名(GMDN)软件部分的研究 |
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引用本文: | 冯健,李文,张春青.全球医疗器械命名(GMDN)软件部分的研究[J].首都医药,2015(4):6-7. |
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作者姓名: | 冯健 李文 张春青 |
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作者单位: | 北京市医疗器械检验所;国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心 |
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摘 要: | 目的通过研究GMDN的框架、命名规则和数据库特征,对GMDN应用于我国医疗器械监管作适用性评价。方法研究工作分成三个阶段进行。第一阶段:组建工作组,翻译词条。第二阶段:对翻译条目精校,研究分析翻译词条。第三阶段:与子目录的修订工作进行对接。结果 GMDN词条是不同产品要素的集合,比我国的68系列分类子目录的二级产品类别还要细化,但不像我国那样,没有按照一级产品类别进行进一步分类,整体结构就像是个没有分组的数据库,新增的条目按照先后顺序添加到GMDN中。结论研究GMDN的命名方法和结构框架,将对我国医疗器械命名起到积极作用。
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关 键 词: | GMDN 软件6870分类目录 研究 |
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