浅谈医疗机构制剂的发展与监管 |
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引用本文: | 陈军玲.浅谈医疗机构制剂的发展与监管[J].中国食品药品监管,2010(3):35-36. |
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作者姓名: | 陈军玲 |
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作者单位: | 江西省南昌市食品药品监督管理局药品注册安监处 |
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摘 要: | 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂(《药品管理法实施条例》),具有临床效果好,市场没有供应或供应不足,个性化用药服务的特点,是保证医疗活动正常的一个重要环节。同样是药品生产,相对药品生产企业而言,医疗机构制剂的发展有其自身的特点。近二十年来,随着医药工业的蓬勃发展,医疗机构制剂的发展也呈现新的趋势和特点。下面笔者就南昌市医疗机构制剂的发展状态、存在问题和发展对策作一探讨。
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关 键 词: | 医疗机构制剂 制剂质量 药品管理法 制剂中心 制剂室 中药制剂 药品生产企业 南昌市 质量标准 配制 |
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