氟罗沙星治疗急性细菌性感染临床研究

本临床试验目的是对氟罗沙星进行安全性及有效性评价。采用随机对照开放试验方法，选用洛美沙星作对照药，两组治疗泌尿道感染和呼吸道感染各３０例，同时完成氟罗沙星开放试验５０例，共１１０例。氟罗沙星与洛美沙星给药方法均为２００ｍｇ／次，每日２次，或４００ｍｇ，每日１次，疗程７～１４天。随机对照氟罗沙星组细菌培养阳性率８３．３％；有效率９３．３％；细菌清除率９２．３％，不良反应发生率９．４％；洛美沙星对照组分别为８０．０％，９０．０％，８７．５％，６．７％；以上结果经统计学处理差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。氟罗沙星随机加开放试验共治疗各种细菌性感染患者８０例，总有效率９０．０％，细菌阳性率８３．８％，细菌清除率８８．２％，不良反应发生率９．６％。表明氟罗沙星为广谱、高效、安全的抗菌药物。