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国家药监局明确骨水泥套管组件和椎体扩张(成形)器械管理类别
摘 要:
近日,国家药监局发布《关于明确骨水泥套管组件和椎体扩张(成形)器械管理类别的通知》。此次明确类别的产品有骨水泥枪(骨水泥注入器)、骨水泥填充器、骨水泥搅拌器、经皮穿刺器械、建立进入椎体的工作通道器械和骨扩张器等,并要求自通知发布之日起,已发布的分类界定文件中上述同类产品的分类规定予以废止;
关 键 词:
骨水泥枪
国家药监局
器械管理
椎体
成形
组件
套管
骨水泥填充
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