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| 奥卡西平片的人体相对生物利用度研究 | |
| 引用本文： | 奥卡西平片的人体相对生物利用度研究[J]. 中国药科大学学报, 2004, (3): 50-53. |
| 作者姓名： | 付琳 邱相君 代宗顺 侯淑贤 庞雪冰 吴怀安 |
| 作者单位： | 1. 华中科技大学同济医学院,武汉,430030 2. 河南科技大学医学院,洛阳,471003 3. 深圳康宁医院,深圳,518003 |
| 摘 要： | 目的:研究国产奥卡西平片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服试验和参比的奥卡西平片,剂量为300 mg,剂间间隔为2周.分别于服药后48 h内多点抽取静脉血.用高效液相色谱法(HPLC)测定血浆中奥卡西平的活性代谢物MHD的浓度.结果:MHD的线性范围为0.10～10.00 mg/L,最低检测浓度为0.10 mg/L,方法的平均回收率为(99.4±4.2)%.20名志愿者随机交叉口服单剂量两种制剂后,MHD的cmax分别为4.61±0.57 mg/L和16.34±5.29 mg/L;tmax分别为4.65±2.74 h和4.20±2.02 h;t1/2(Ke)分别为16.57±4.01 h和16.34±5.29 h;AUC(0-48)分别为100.24±16.62 mg*h/L和97.97±19.01 mg*h/L;AUC(0-inf)分别为118.93±4.61 mg·h/L和115.43±4.64 mg·h/L.试验制剂与参比制剂的相对生物利用度F=(103.4±10.5)%.AUC (0-48),cmax,tmax均无显著性差异.结论: 该方法简便、准确、灵敏度高;两种制剂生物学等效. |
| 关 键 词： | 奥卡西平 药代动力学 生物利用度 生物等效性 |
| 文章编号： | 1000-5048(2004)03-0244-04 |
| 修稿时间： | 2003-06-12 |
Relative Bioavailability of Oxcarbazepine Tablets in Healthy Volunteers |
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| Relative Bioavailability of Oxcarbazepine Tablets in Healthy Volunteers[J]. Journal of China Pharmaceutical University, 2004, (3): 50-53. | |
| Authors: | FU Lin QIU Xiang-Jun DAI Zong-Shun HOU Shu-Xian PANG Xue-Bing WU Huai-An |
| Affiliation: | FU Lin 1,QIU Xiang-Jun 2,DAI Zong-Shun 1,HOU Shu-Xian 1,PANG Xue-Bing 1,WU Huai-An 2 |
| Abstract: | |
| Keywords: | Oxcarbazepine MHD Bioavailability Pharmacokinetics Bioequivalence |
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