GC-MS/MS法分析泊沙康唑中四种基因毒性杂质 |
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引用本文: | 包小红,苟琰,耿昭,刘爱,周娟,李敏.GC-MS/MS法分析泊沙康唑中四种基因毒性杂质[J].中国药师,2020(2):269-272. |
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作者姓名: | 包小红 苟琰 耿昭 刘爱 周娟 李敏 |
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作者单位: | 四川省食品药品检验检测院 成都中医药大学成都自豪药业有限公司 |
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摘 要: | 摘要:目的:采用气相色谱-二级质谱法测定泊沙康唑中基因毒性杂质对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸异丙酯、BS-1中间体-2和BS-1中间体-3残留量。方法:采用DB-5MS色谱柱(30 m×0. 25 mm,0. 25μm);柱温采用程序升温;采用三重四级杆质谱检测器;载气以恒线速度控制模式;采集模式:MRM(质谱多反应监测);不分流进样。结果:对甲苯磺酸甲酯线性范围为1. 96~244. 61ng·ml-1(r=0. 999 9),对甲苯磺酸异丙酯线性范围为2. 19~273. 53 ng·ml-1(r=0. 999 6),BS-1中间体-2线性范围为2. 19~273. 3 ng·ml-1(r=0. 999 9),BS-1中间体-3线性范围为5. 13~256. 5 ng·ml-1(r=0. 999 8),平均回收率分别为93. 9%(RSD=18. 66%),100. 2%(RSD=4. 63%),94. 3%(RSD=12. 26%),120. 5%(RSD=5. 64%)(n=6)。结论:分析方法操作简便,结果准确,灵敏度及重复性好,可用于泊沙康唑中四种基因毒性杂质的质量控制。
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关 键 词: | 泊沙康唑 ?气相色谱-二级质谱法 ?残留量 ?基因毒性杂质 |
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