小儿宝泰康颗粒的HPLC指纹图谱研究及7个指标成分含量测定

摘要：目的:建立小儿宝泰康颗粒HPLC指纹图谱并测定（R,S）-告依春、绿原酸、连翘酯苷A、连翘苷、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和甘草酸铵的含量,为小儿宝泰康颗粒的质量控制提供参考。方法:采用Kromasil C18色谱柱（4. 6 mm×250 mm,5μm）,以乙腈（A）-0. 05%磷酸水溶液（B）为流动相,梯度洗脱,流速1. 0 ml·min-1,检测波长254 nm,柱温35℃;建立小儿宝泰康颗粒HPLC指纹图谱,并对（R,S）-告依春、绿原酸、连翘酯苷A、连翘苷、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和甘草酸铵的含量测定方法进行方法学考察。结果:在特征图谱研究中,以连翘苷为参照峰,共标定了43个共有峰,分析的11批次小儿宝泰康颗粒与共有模式对照图谱之间有良好的相似性,相似度均在0. 99以上; 7个指标成分（R,S）-告依春、绿原酸、连翘酯苷A、连翘苷、柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和甘草酸铵均分离良好,r≥0. 999 0,平均加样回收率在97. 6%～99. 9%之间。结论:所建立的小儿宝泰康颗粒HPLC指纹图谱检测和定量测定分析方法灵敏度高、专属性强,可以用于该制剂的质量控制。