阿奇霉素干粉吸入剂的制备及稳定性考察

摘要：目的:制备阿奇霉素干粉吸入剂并考察其稳定性。方法:采用气流粉碎法制备阿奇霉素干粉吸入剂,以粉末收率、粒子空气动力学粒径、休止角和阿奇霉素干粉吸入剂的细微粒子剂量为考察指标,通过正交设计结合多指标综合评价法优化最佳制备工艺,并考察阿奇霉素干粉吸入剂的稳定性。结果:通过正交试验-多指标综合评价,最佳制备工艺为:分选频率25Hz;进料量80 g;粉碎次数1次;粉碎压力1.0 MPa。在稳定性考察中阿奇霉素干粉吸入剂的各项指标在观察期内无明显变化。结论:所制备的阿奇霉素干粉吸入剂适合肺部吸入给药,且具有较好的稳定性。