流通池法测定甲硝唑口腔粘贴片的释放度

摘要：目的:建立测定甲硝唑口腔粘贴片释放度的方法,并对不同公司样品测定的释放曲线进行比较。方法:采用流通池法闭环系统,以磷酸盐缓冲液(p H 6.6)为溶出介质,流速为4 ml·min-1,在规定时间点取样后采用HPLC法测定。比较不同公司样品在流通池法和篮法下的释放度。结果:甲硝唑在6.024～100.400μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.5%,RSD为0.48%(n=9)。经Weibull方程拟合后,不同公司样品测定的释放度拟合参数差异有统计学意义(P<0.01)。结论:不同公司甲硝唑口腔粘贴片的释放度存在差异,本法可用于甲硝唑口腔粘贴片的释放度检查。