| 富马酸替诺福韦酯胶囊与片剂的人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 文爱东,吴寅,杨春娥,杨志福,王志睿,周敏,周伦.富马酸替诺福韦酯胶囊与片剂的人体生物等效性研究[J].中国新药杂志,2007,16(4):324-327. |
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| 作者姓名： | 文爱东 吴寅 杨春娥 杨志福 王志睿 周敏 周伦 |
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| 作者单位： | 第四军医大学西京医院药剂科,西安,710032 |
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| 摘 要： | 目的:评价口服富马酸替诺福韦酯胶囊和片剂在健康人体的生物等效性。方法:采用标准双周期交叉设计自身对照试验方法,18例男性健康志愿者单剂量口服2种富马酸替诺福韦酯制剂300 mg,用HPLC/MS/MS法测定替诺福韦酯血药浓度。结果:富马酸替诺福韦酯胶囊与片剂的主要药动学参数t1/2Ke分别为(15.32±2.74)和(15.67±2.12)h;Cm ax分别为(262.28±61.05)和(336.35±77.18)ng.mL-1,Tm ax分别为(2.81±0.89)和(1.14±0.29)h,AUC0~48 h分别为(2547.46±394.77)和(2940.65±568.79)ng.h.mL-1,AUC0-∞分别为(2851.56±466.34)和(3285.25±602.52)ng.h.mL-1。受试制剂的相对生物利用度为(88.10±13.62)%。经方差分析和双单侧t检验结果显示,富马酸替诺福韦酯的2种制剂具有生物等效性。结论:两种富马酸替诺福韦酯制剂生物等效。
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| 关 键 词： | 替诺福韦酯 生物等效性 液相色谱-串连质谱 |
| 文章编号： | 1003-3734（2007）04-0324-04 |
| 收稿时间： | 2006-09-18 |
| 修稿时间： | 2006-09-18 |
Human bioequivalence of fumaric acid tenofovir ester capsules vs. Tablets |
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| WEN Ai-dong,WU Yin,YANG Chun-e,YANG Zhi-fu,WANG Zhi-rui,ZHOU Min,ZHOU Lun.Human bioequivalence of fumaric acid tenofovir ester capsules vs. Tablets[J].Chinese Journal of New Drugs,2007,16(4):324-327. |
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| Authors: | WEN Ai-dong WU Yin YANG Chun-e YANG Zhi-fu WANG Zhi-rui ZHOU Min ZHOU Lun |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | tenofovir ester bioequivalence high performance liquid chromatography-mass spectrometry |
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