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国内外医疗器械风险管理现状分析
引用本文:张素敏,张亮.国内外医疗器械风险管理现状分析[J].中国医疗器械杂志,2010,34(6):442-444,447.
作者姓名:张素敏  张亮
作者单位:[1]华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院,武汉430030 [2]国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京100045
摘    要:本文在介绍国内外医疗器械风险管理现状的基础上,分析我国医疗器械风险管理过程中可能存在的问题并提出建议,以期为我国医疗器械风险管理工作全面及系统化的开展提供参考。

关 键 词:医疗器械  风险管理  现状  分析

The Current Situation Review of Medical Device Risk Management
Zhang Sumin,Zhang Liang.The Current Situation Review of Medical Device Risk Management[J].Chinese Journal of Medical Instrumentation,2010,34(6):442-444,447.
Authors:Zhang Sumin  Zhang Liang
Institution:1 The School of Medicine and Health Management,TongJi Medical College of HUST,Wuhan,430030,China2 Center for Drug Reevaluation,SFDA,Beijing 100045,China
Abstract:Based on the review of Medical Device Risk Management both at home and abroad,this article analyses the problems existing in the process of medical device risk management and gives some suggestion,aiming to provide some references to systematic medical device risk management in China.
Keywords:medical device  risk management  current situation  review
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