| 加校正因子的主成分自身对照法同时测定非那雄胺片中2个杂质 |
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| 引用本文： | 刘光敏.加校正因子的主成分自身对照法同时测定非那雄胺片中2个杂质[J].中国药品标准,2018,19(5):353-358. |
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| 作者姓名： | 刘光敏 |
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| 作者单位： | 淄博职业学院 |
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| 摘 要： | 目的：建立加校正因子的主成分自身对照法测定非那雄胺片中有关物质的含量。方法：CAPCELL PAK C<sub>18</sub>色谱柱(4.6′250 mm,5 mm),流动相乙腈-水(45∶55),流速1.0 mL.min<sub>-1</sub>,检测波长210 nm,进样量20 mL,柱温30℃。测定非那雄胺与杂质Ⅰ、Ⅱ的标准曲线方程,以斜率计算杂质相对于非那雄胺的校正因子,用相对保留时间确定各杂质的位置。结果：非那雄胺杂质Ⅰ、Ⅱ的相对保留时间分别为0.85与1.30,相对校正因子分别为2.40与0.69。结论：本方法可用于非那雄胺片中有关物质的定性及定量分析,采用加校正因子的主成分自身对照法可以更准确的反映其有关物质的含量。
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| 关 键 词： | 非那雄胺 有关物质 相对校正因子 高效液相色谱法 |
| 收稿时间： | 2018/4/20 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2018/9/29 0:00:00 |
The Main Component self-Compare with Correction Factor Method for Determination of Related Substances in Finasteride TabletsLiu Guangmin (Zibo Vocational Institute, Shandong Zibo 255314) |
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| Institution: | Zibo Vocational Institute |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | finasteride related substance relative correction factor HPLC |
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