去甲斑蝥素白蛋白纳米粒的制备及质量评价

摘 要 目的：制备去甲斑蝥素白蛋白纳米粒，并考察其理化性质。方法: 采用超高压微射流技术制备去甲斑蝥素白蛋白纳米粒，以白蛋白纳米粒的平均粒径和药物包封率作为评价指标，首先应用Plackett Burman试验设计法筛选出对白蛋白纳米粒性质影响显著的处方和工艺变量，再通过Box Behnken试验设计法对筛选的变量进一步优化。考察了去甲斑蝥素白蛋白纳米粒的外观形态、粒径分布和Zeta电位及体外释药行为。结果:通过优化制备的去甲斑蝥素白蛋白纳米粒呈类球形分布，平均粒径为（105.2±30.1）nm，PdI为0.127，Zeta电位为（-24.7±1.9）mV，在0.5%吐温80磷酸盐缓冲液（pH 7.4）中24 h的累积释放度为81.4%。结论:采用超高压微射流技术制备去甲斑蝥素白蛋白纳米粒，工艺简便可行，重复性好，有望工业化生产。

Preparation and Quality Evaluation of Norcantharidin Albumin Nanoparticles