| 古代经典名方中药复方药品说明书撰写有关问题简述 |
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| 引用本文： | 赵红霞,李翊,于智敏,杨桢,汪文来,江丽杰,岳广欣,刘燕君,陶旭光,郭蓉,胡镜清. 古代经典名方中药复方药品说明书撰写有关问题简述[J]. 中国医药导刊, 2018, 20(9): 573-576 |
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| 作者姓名： | 赵红霞 李翊 于智敏 杨桢 汪文来 江丽杰 岳广欣 刘燕君 陶旭光 郭蓉 胡镜清 |
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| 作者单位： | 中国中医科学院中医基础理论研究所,中国中医科学院中医基础理论研究所,中国中医科学院中医基础理论研究所,北京中医药大学,中国中医科学院中医基础理论研究所,中国中医科学院中医基础理论研究所,中国中医科学院中医基础理论研究所,中国中医科学院中医基础理论研究所,中国中医科学院中医基础理论研究所,北京中医药大学,中国中医科学院中医基础理论研究所 |
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| 基金项目： | 北京市中医药科技项目（项目编号：JJ2018-99；项目名称：经典名方四妙勇安汤配伍理论研究）；中国中医科学院自主选题项目（项目编号：YZ-1801；项目名称：经典名方真武汤、四妙勇安汤说明书撰写的示范研究） |
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| 摘 要： | 为传承发展中医药事业，加强古代经典名方中药复方（以下简称经典名方）制剂的质量管理， 2018年4月16日国家中医药管理局发布了《古代经典名方目录（第一批）》，6月1日国家药品监督管理局出台了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》。本课题组基于经典名方的长期研究，认为可以利用经典名方制剂免去临床试验这次契机，对于药品说明书当中【功能主治】/【适应证】，以及【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】两大方面内容进行适当调整和完善，借以探讨更符合临床实际的说明书撰写规范，为解决经典名方临床应用问题提供借鉴和参考。
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| 关 键 词： | 古代经典名方；药品说明书；说明书撰写；临床应用；合理用药 |
| 收稿时间： | 2018-09-26 |
| 修稿时间： | 2018-09-26 |
Related Problems on the Writing of Instructions for Ancient Classical Prescriptions |
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| zhaohongxi,Li yi,YU zhi-min,YANG zhen,WANG Wen-lai,JIANG li-jie,YUE guang-xin,LIU yan-jun,TAO xu-guang,GUO rong and HU jing-qing. Related Problems on the Writing of Instructions for Ancient Classical Prescriptions[J]. Chinese Journal of Medicinal Guide, 2018, 20(9): 573-576 |
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| Authors: | zhaohongxi Li yi YU zhi-min YANG zhen WANG Wen-lai JIANG li-jie YUE guang-xin LIU yan-jun TAO xu-guang GUO rong HU jing-qing |
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| Affiliation: | .Institute of Basic Theory, China Academy of Traditional Chinese Medical Sciences, Beijing,Institute of Basic Theory, China Academy of Traditional Chinese Medical Sciences, Beijing,Institute of Basic Theory, China Academy of Traditional Chinese Medical Sciences, Beijing,Beijing University of Chinese Medicine,Institute of Basic Theory, China Academy of Traditional Chinese Medical Sciences, Beijing,Institute of Basic Theory, China Academy of Traditional Chinese Medical Sciences, Beijing,Institute of Basic Theory, China Academy of Traditional Chinese Medical Sciences, Beijing,Institute of Basic Theory, China Academy of Traditional Chinese Medical Sciences, Beijing,Institute of Basic Theory, China Academy of Traditional Chinese Medical Sciences, Beijing,Beijing University of Chinese Medicine,Institute of Basic Theory, China Academy of Traditional Chinese Medical Sciences, Beijing |
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