| 古代经典名方中药复方药品说明书撰写有关问题简述 |
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| 引用本文： | 赵红霞,李翊,于智敏,杨桢,汪文来,江丽杰,岳广欣,刘燕君,陶旭光,郭蓉,胡镜清.古代经典名方中药复方药品说明书撰写有关问题简述[J].中国医药导刊,2018,20(9):573-576. |
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| 作者姓名： | 赵红霞 李翊 于智敏 杨桢 汪文来 江丽杰 岳广欣 刘燕君 陶旭光 郭蓉 胡镜清 |
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| 作者单位： | 中国中医科学院中医基础理论研究所,中国中医科学院中医基础理论研究所,中国中医科学院中医基础理论研究所,北京中医药大学,中国中医科学院中医基础理论研究所,中国中医科学院中医基础理论研究所,中国中医科学院中医基础理论研究所,中国中医科学院中医基础理论研究所,中国中医科学院中医基础理论研究所,北京中医药大学,中国中医科学院中医基础理论研究所 |
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| 基金项目： | 北京市中医药科技项目（项目编号：JJ2018-99；项目名称：经典名方四妙勇安汤配伍理论研究）；中国中医科学院自主选题项目（项目编号：YZ-1801；项目名称：经典名方真武汤、四妙勇安汤说明书撰写的示范研究） |
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| 摘 要： | 为传承发展中医药事业，加强古代经典名方中药复方（以下简称经典名方）制剂的质量管理， 2018年4月16日国家中医药管理局发布了《古代经典名方目录（第一批）》，6月1日国家药品监督管理局出台了《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》。本课题组基于经典名方的长期研究，认为可以利用经典名方制剂免去临床试验这次契机，对于药品说明书当中【功能主治】/【适应证】，以及【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】两大方面内容进行适当调整和完善，借以探讨更符合临床实际的说明书撰写规范，为解决经典名方临床应用问题提供借鉴和参考。
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| 关 键 词： | 古代经典名方 药品说明书 说明书撰写 临床应用 合理用药 |
| 收稿时间： | 2018/9/26 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2018/9/26 0:00:00 |
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