|
|||||
|
|
| 2017年美国批准新药情况分析 | |
| 作者姓名： | 冉薇 |
| 作者单位： | 国家食品药品监督管理总局信息中心 |
| 摘 要： | 目的： 对2017年美国批准的新药进行分析，为药品监管及新药研发人员参考。方法：通过查询美国食品药品管理局（FDA）官网发布的2017年批准新药数据，结合历年美国新药批准情况，对2017年美国新药批准情况进行分析。结果与结论：2017年FDA共批准46种新药，达到近10年新药批准的最高值，其中新药申请34种，生物制品许可申请12种。批准首创一类新药15种，孤儿药18种。批准新药的治疗领域以抗肿瘤药、抗感染药和神经系统用药为主，剂型以注射剂和片剂为主。 |
| 关 键 词： | 美国食品药品管理局 新药研发 新药批准 首创一类新药 孤儿药 |
| 收稿时间： | 2018/6/8 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2018/6/8 0:00:00 |
Analysis on Novel Drugs Approved by FDA in 2017 |
|
| Authors: | ranwei |
| Institution: | Information Center of China Food and Drug Administration |
| Abstract: | |
| Keywords: | U S Food and Drug Administration New drug R D New drug approval |
| 点击此处可从《》浏览原始摘要信息 | |
| 点击此处可从《》下载免费的PDF全文 | |