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头孢丙烯干混悬剂溶出度方法学验证
引用本文:柳世萍,刘海席,杜金松,王东凯,马亚微,孙婷. 头孢丙烯干混悬剂溶出度方法学验证[J]. 中国药物评价, 2018, 35(6): 418-422
作者姓名:柳世萍  刘海席  杜金松  王东凯  马亚微  孙婷
作者单位:沈阳药科大学;华北制药河北华民药业有限责任公司,华北制药河北华民药业有限责任公司,华北制药河北华民药业有限责任公司,沈阳药科大学,华北制药河北华民药业有限责任公司,沈阳沃森药物研究所
摘    要:]目的:建立头孢丙烯干混悬剂溶出度的测定方法。方法:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂[Luna C18(2) 100A,4.6 mm×150 mm,5 μm];以磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵20.7 g,加水1 800 mL使溶解,用磷酸调节pH值至4.4)-乙腈(90∶10)为流动相;检测波长为280 nm,柱温为25 ℃,采用HPLC法测定头孢丙烯含量;以纯化水为溶出介质,桨法25 r·min-1,测定头孢丙烯的溶出,并对溶出测定方法学进行验证。结果:头孢丙烯干混悬剂溶出方法专属性、线性关系、精密度、回收率等良好。结论:本方法能准确的测定头孢丙烯干混悬剂的溶出度。

关 键 词:头孢丙烯干混悬剂;溶出度;桨法
收稿时间:2018-08-21
修稿时间:2018-08-21

Dissolution methodology validation of Cefprozil for Suspension
Liu Shiping,and. Dissolution methodology validation of Cefprozil for Suspension[J]. Chinese Journal of Drug Evaluation, 2018, 35(6): 418-422
Authors:Liu Shiping  and
Affiliation:Shenyang Pharmaceutical University;NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co,LTD Shijazhuang,NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co,LTD Shijazhuang,NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co,LTD Shijazhuang,,NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co,LTD Shijazhuang,Shenyang Watson Pharmaceutical Institute
Abstract:
Keywords:
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