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LC-MS测定醋酸甲羟孕酮中对甲苯磺酸甲酯及对甲苯磺酸乙酯的含量
引用本文:芦飞,邢珊珊,王咏.LC-MS测定醋酸甲羟孕酮中对甲苯磺酸甲酯及对甲苯磺酸乙酯的含量[J].中国现代应用药学,2018,35(5):657-659.
作者姓名:芦飞  邢珊珊  王咏
作者单位:仙居县人民医院, 浙江 台州 317300,仙居县人民医院, 浙江 台州 317300,浙江仙琚制药股份有限公司, 浙江 台州 317300
摘    要:目的 建立醋酸甲羟孕酮中的基因毒性杂质对甲苯磺酸甲酯及对甲苯磺酸乙酯的LC-MS检测方法。方法 采用XDB-C18(50 mm×4.6 mm,1.8 μm)色谱柱;10 mmol·L-1醋酸铵(氨水pH 7.0)-乙腈为流动相;质谱:正离子模式,检测离子m/z 187.1,201.1。结果 对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯在0.05~5.08 μg·mL-1内线性关系良好。对甲苯磺酸甲酯定量限为0.1 ng,检测限均为0.05 ng;对甲苯磺酸乙酯定量限为0.03 ng,检测限为0.02 ng;对甲基苯磺酸甲酯平均回收率101.6%,RSD为3.46%;对甲基苯磺酸乙酯平均回收率98.7%,RSD为2.22%。结论 本方法适用于样品醋酸甲羟孕酮中对甲基苯磺酸甲酯和对甲基苯磺酸乙酯的检测。

关 键 词:醋酸甲羟孕酮  对甲苯磺酸甲酯  对甲苯磺酸乙酯  基因毒性杂质  LC-MS
收稿时间:2017/11/1 0:00:00
修稿时间:2018/1/8 0:00:00

Determination of Methyl p-Toluenesulfonate and Ethyl p-Toluenesulfonate in Medroxyprogesterone Acetate by LC-MS
LU Fei,XING Shanshan and WANG Yong.Determination of Methyl p-Toluenesulfonate and Ethyl p-Toluenesulfonate in Medroxyprogesterone Acetate by LC-MS[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2018,35(5):657-659.
Authors:LU Fei  XING Shanshan and WANG Yong
Institution:Xianju People''s Hospital, Taizhou 317300, China,Xianju People''s Hospital, Taizhou 317300, China and Zhejiang Xianju Pharmaceutical Company LTD., Taizhou 317300, China
Abstract:
Keywords:medroxyprogesterone acetate  methyl p-toluenesulfonate  ethyl p-toluenesulfonate  genotoxic impurities  LC-MS
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