| 抗癌药I期临床试验中的拓展性队列研究解析 |
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| 引用本文： | 黄亚芳,谢文杰. 抗癌药I期临床试验中的拓展性队列研究解析[J]. 中国药物评价, 2018, 35(6): 444-449 |
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| 作者姓名： | 黄亚芳 谢文杰 |
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| 作者单位： | 首都医科大学全科医学与继续教育学院,临床研究部,伯尔尼大学小岛医院,瑞士 |
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| 基金项目： | 北京市优秀人才项目(NO. 2016000020124G097) |
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| 摘 要： | 通过阐述传统Ⅰ期临床试验在抗癌创新药临床研究中的局限性,归纳并剖析最新的拓展性队列试验的定义、目的和特征,梳理该拓展性队列试验设计的应用范围和注意事项,旨在为我国抗癌创新药临床试验设计方法学提供参考。
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| 关 键 词： | 拓展性队列 临床试验 I期试验 抗癌药 |
| 收稿时间： | 2018-10-07 |
| 修稿时间： | 2018-11-01 |
The Expansion Cohort Study in Phase I Trial for Anti-cancer Drug-the Conception and Analysis of its Application |
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| HUANG Ya-fang and. The Expansion Cohort Study in Phase I Trial for Anti-cancer Drug-the Conception and Analysis of its Application[J]. Chinese Journal of Drug Evaluation, 2018, 35(6): 444-449 |
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| Authors: | HUANG Ya-fang and |
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| Affiliation: | School of General Practice and Continuing Education,Capital Medical University,Department Clinical Research,Inselspital,University of Bern,Murtenstrasse ,Bern,Switzerland |
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| Abstract: | |
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