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LC-MS法检测国产盐酸贝那普利片中有关物质的研究
作者姓名:梁爱仙  庞发根  陈承贵  蔡锦雄  李玉兰
作者单位:深圳市药品检验研究院,深圳市药品检验研究院,深圳市药品检验研究院,深圳市药品检验研究院,深圳市药品检验研究院
摘    要:目的:建立盐酸贝那普利片中有关物质的液相色谱-质谱联用(LC-MS)分析方法。方法:以梯度洗脱方式对盐酸贝那普利片的有关物质进行分离,流动相为0.1 mol·L-1醋酸铵溶液(冰醋酸调节pH为3.0)-甲醇,采用Waters SunFire C18柱(2.1 mm×150 mm,5 μm),检测波长为240 nm,进样量20 μL,柱温35 ℃,流速0.2 mL·min-1;质谱扫描范围为100~1 000 amu。结果:在上述条件下,测定了不同厂家的盐酸贝那普利片中有关物质的含量,采用LC-MS法分析了特定杂质的化学结构信息。结论:本分析方法适用于国产盐酸贝那普利片有关物质的组成分析和结构研究。

关 键 词:盐酸贝那普利  有关物质  高效液相色谱-质谱
收稿时间:2018/11/8 0:00:00
修稿时间:2018/11/8 0:00:00

Determination of Related substances in Benazepril Hydrochloride Tablets by LC-MS
Authors:liang ai xian  and
Institution:Shenzhen Institute for Drug Control,Shenzhen Institute for Drug Control,Shenzhen Institute for Drug Control,Shenzhen Institute for Drug Control,
Abstract:
Keywords:Benazepril Hydrochloride  related substance  LC-MS
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