HPLC法测定氧氟沙星滴眼液中抑菌剂的含量 |
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引用本文: | 王彩媚,伍伟聪,王淼,陈英.HPLC法测定氧氟沙星滴眼液中抑菌剂的含量[J].中国药品标准,2018,19(5):394-402. |
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作者姓名: | 王彩媚 伍伟聪 王淼 陈英 |
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作者单位: | 广东省药品检验所,广东省药品检验所,广东省药品检验所,广东省药品检验所 |
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摘 要: | 摘要:目的 建立测定氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵的高效液相色谱法。方法 : 采用资生堂 ACR -C18 (250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以1%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相A,甲醇为流动相B进行梯度洗脱,检测波长为262nm。结果: 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯线性范围均为1~20μg·mL-1(r=1.0000),苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物的线性范围均为10~200μg·mL-1(r=1.0000);平均加样回收率(n=9)分别为99.5%(RSD=0.5%);100.3%(RSD=0.4%); 100.2%(RSD=0.4%);98.9%(RSD=0.8%);98.1%(RSD=0.5%)。按拟定方法分别对13个企业34个批次样品进行筛查分析,其中羟苯乙酯使用浓度为0.2~0.3mg·mL-1,苯扎溴铵使用浓度为0.1~0.2mg·mL-1,苯扎氯铵使用浓度为0.1mg·mL-1。结论: 本法测定氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物准确、可靠、重现性好,此句不通顺]可作为氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物的定量分析方法。
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关 键 词: | 羟苯甲酯 羟苯乙酯 羟苯丙酯 苯扎溴铵 苯扎氯铵n-C12H25取代同系物 氧氟沙星滴眼液 抑菌剂含量 |
收稿时间: | 2018/5/16 0:00:00 |
修稿时间: | 2018/9/26 0:00:00 |
Determinations of the preservatives in ofloxacin eye drops by HPLC |
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Institution: | Guangdong Institue for Drug Control,Guangdong Institue for Drug Control,Guangdong Institue for Drug Control and Guangdong Institue for Drug Control |
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Abstract: | |
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Keywords: | |
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