HPLC法测定氧氟沙星滴眼液中抑菌剂的含量

摘要：目的 建立测定氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵的高效液相色谱法。方法 : 采用资生堂 ACR -C18 （250mm×4.6mm，5μm）色谱柱，以1%三乙胺溶液（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相A，甲醇为流动相B进行梯度洗脱，检测波长为262nm。结果: 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯线性范围均为1~20μg·mL-1（r=1.0000），苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物的线性范围均为10~200μg·mL-1（r=1.0000）；平均加样回收率（n=9）分别为99.5%（RSD=0.5%）；100.3%（RSD=0.4%）； 100.2%（RSD=0.4%）；98.9%（RSD=0.8%）；98.1%（RSD=0.5%）。按拟定方法分别对13个企业34个批次样品进行筛查分析，其中羟苯乙酯使用浓度为0.2~0.3mg·mL-1，苯扎溴铵使用浓度为0.1~0.2mg·mL-1，苯扎氯铵使用浓度为0.1mg·mL-1。结论: 本法测定氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物准确、可靠、重现性好，此句不通顺]可作为氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物的定量分析方法。

Determinations of the preservatives in ofloxacin eye drops by HPLC