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仿制药一致性评价国内外研究进展
引用本文:马志爽,李勇. 仿制药一致性评价国内外研究进展[J]. 中国药物评价, 2018, 35(4): 317-320
作者姓名:马志爽  李勇
作者单位:中国药科大学 国际医药商学院,中国药科大学 国际医药商学院
基金项目:江苏省高校哲学社会科学指导项目基金(基金编号:2017SJB0052) ; 中国药科大学国际医药商学院力凡胶囊科研基金(基金编号:LFJJ-07)
摘    要:在我国药品市场中仿制药占据绝大部分市场份额,然而仿制药的质量参差不齐,严重影响了广大患者的用药安全,因此,如何提升仿制药的质量在政府、学术界以及整个医药行业中一直备受关注。本文整理了国内外学者们针对仿制药一致性评价问题的研究,从我国仿制药的发展现状,仿制药一致性评价原则与方法,仿制药一致性评价对医药行业的影响,完善仿制药一致性评价体系的对策等角度细致展开,以期为开展仿制药一致性评价研究提供参考.

关 键 词:仿制药  一致性评价  药品质量
收稿时间:2018-06-12
修稿时间:2018-06-12

Research Progress of Generic Drug Conformance Assessment at Home and Abroad
Affiliation:School of International Pharmaceutical Business of China Pharmaceutical University,
Abstract:
Keywords:
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