基于文献的喜炎平注射液不良反应分布特征探索

摘 要 目的：了解喜炎平注射液上市后研究中不良反应（ADR）发生水平及分布特征。方法：以“喜炎平”或“Xiyanping”为检索词，检索Cochrane 图书馆、Medline、EMbase、SinoMed、CNKI、VIP和WanFang Data，由两位研究者独立筛选和提取资料，分析采用Stata 14.0软件。结果：共纳入1 587项研究，其中随机对照试验、队列研究和无对照随访研究分别占90.2%，6.8%和3.0%。共涉及1 778个喜炎平注射液用药组，其中823组报告了ADR发生信息（46.3%），共涉及患者62 464例，报道ADR 1 244例，整体发生率为1.8%（95%可信区间：1.7%~2.1%）。前三位构成为消化系统损害（40.7%）、皮肤及附件损害（23.6%）和用药部位疼痛（8.4%），但涉及药品及对应处理的报告比例较低（低于30%）。Meta回归调整协变量后，无对照随访研究、≤1岁年龄组的ADR发生率相对较低，而每日用药≥2次时、疗程≥1周时、合并抗菌药用药或其他中成药用药时，发生率相对较高。结论：鉴于用药频率越高、服药时间越长、合并用药时，ADR发生率相对较高，建议尽量避免过于频繁或长期使用喜炎平注射液，并谨慎联合用药。同时，建议充分利用医疗大数据开展更多关于儿童的足够规模的主动监测。此外，现有文献质量堪忧的问题，也急需研究者、企业、期刊和政府充分重视，各司其职营造高质量证据诞生的必要氛围。