| HPLC法测定胃康灵胶囊中militarine的含量 |
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| 引用本文： | 黄澜,陈惠玲,李玲玲.HPLC法测定胃康灵胶囊中militarine的含量[J].中国药品标准,2018,19(4):261-264. |
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| 作者姓名： | 黄澜 陈惠玲 李玲玲 |
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| 作者单位： | 厦门市食品药品质量检验研究院,厦门市食品药品质量检验研究院,厦门市食品药品质量检验研究院 |
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| 摘 要： | 目的：建立高效液相色谱法测定胃康灵胶囊中1，4-二4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯(militarine)的含量。方法：采用Waters SunFire C18色谱柱(250 mm × 4.6 mm，5μm)，以乙腈-0.1%磷酸水溶液(22:78)为流动相，检测波长为223 nm，流速为1.0 mL·min-1，柱温为35 ℃。结果：militarine在0.194 4～3.888 8 μg范围内峰面积对进样量线性关系良好(r = 0.998 4)；回收率(n = 6)为100.8% (RSD = 1.1％)。通过测定白及药材中militarine的含量，拟定胃康灵胶囊中militarine的含量限度。分析测定38家生产企业211批样品，合格率仅31.8％，不同生产企业样品间测定结果差异显著，同一企业不同批次样品间含量亦差异较大，多数企业存在明显违规生产行为。结论：本研究建立的方法简便、准确、重复性好，极大地提高了现行质量标准，可用于胃康灵胶囊中白及的质量控制。
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| 关 键 词： | 中成药 胃康灵胶囊 白及 1，4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯 含量测定 高效液相色谱 |
| 收稿时间： | 2018/4/8 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2018/8/1 0:00:00 |
Determination of militarine in Weikangling capsules by HPLC |
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| Institution: | Xiamen Institute for Food and Drugs Control,Xiamen Institute for Food and Drugs Control,Xiamen Institute for Food and Drugs Control |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Chinese patent medicine Weikangling capsules Bletillae Rhizoma militarine content determination HPLC |
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