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HPLC-RID法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中4种中链甘油三酸酯含量
引用本文:张小燕,张瑞娜,杨旋,霍琳,张平月,门利玲,梁敏.HPLC-RID法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中4种中链甘油三酸酯含量[J].中国药师,2022(9):1672-1676.
作者姓名:张小燕  张瑞娜  杨旋  霍琳  张平月  门利玲  梁敏
作者单位:1. 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2. 新型药物制剂与辅料国家重点实验室3. 河北省胸科医院
摘    要:摘要:目的:建立高效液相色谱-示差折光检测法(HPLC-RID)同时测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中4种中链甘油三酸酯含量。方法:采用GC法,对丙泊酚乳状注射液中辅料中链油结构中侧链的成分分析,推导出中链油的4种组分结构,然后采用Agilent Zorbax C18(150 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱,以甲醇-四氢呋喃-0.1 mol·L-1乙酸铵(94∶2.5∶3.5)为流动相,流速1.0 ml·min-1,柱温35℃;示差折光检测器检测,对比各已知组分(三辛酸甘油酯、三癸酸甘油酯、中链甘油三酸酯)在示差检测器上的响应差异,推测未知组分响应,从而实现对复杂组成中链甘油三酸酯的4种组分的定量分析,并开展方法学验证。结果:推导出中链甘油三酸酯的4种组成成分,并以三辛酸甘油酯作为外标对照品,方法学验证各项内容均符合要求。线性范围为1.00~6.97 mg·ml-1(r=0.999 8),在此范围可准确定量中链甘油三酸酯中的4种甘油三酸酯的含量。结论:本方法准确、快捷、方便,可实现同时直接测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中4种甘油三酸酯含量。

关 键 词:丙泊酚  中链甘油三酸酯  三辛酸甘油酯  三癸酸甘油酯  含量测定  气相色谱法  高效液相色谱-示差折光检测法  
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