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| 三种替米沙坦制剂在中国健康人体的药动学及生物等效性 | |
| 引用本文： | 张鹏,张逸凡,陈笑艳,钟大放. 三种替米沙坦制剂在中国健康人体的药动学及生物等效性[J]. 中国新药杂志, 2006, 15(17): 1491-1495 |
| 作者姓名： | 张鹏 张逸凡 陈笑艳 钟大放 |
| 作者单位： | 1. 沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室,沈阳,110016 2. 中国科学院上海药物所药代中心,上海,201203 3. 沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室,沈阳,110016;中国科学院上海药物所药代中心,上海,201203 |
| 基金项目： | 国家高技术研究发展计划(863计划) |
| 摘 要： | 目的:评价健康受试者单剂量口服受试替米沙坦胶囊,片剂以及参比替米沙坦片剂的人体药动学与生物等效性。方法:采用3种制剂3周期随机交叉试验设计,LC-MS-MS法测定18例男性健康受试者单剂量口服80 mg国产替米沙坦胶囊、替米沙坦片和进口替米沙坦片后替米沙坦的血药浓度。采用非室模型计算药动学参数。AUC,Cmax对数转换后进行方差分析并计算90％置信区间。结果:国产替米沙坦胶囊、替米沙坦片剂,进口替米沙坦片剂的主要药动学参数分别为:Cmax=(1 016．3±571．7),(869．7±623．8)和(905．7±583．4)ng·mL-1, Tmax=(1．5±1．0),(1．5±0．6)和(1．6±1．1)h,AUC0-t=(7 372±3 955),(7 373±4 347)和(6 774±3 758)ng·h·mL-1,AUC0-∞=(8 432±4 946),(8 623±5 687)和(7 502±4 663)ng·h·mL-1,t1/2=(24．9±9．2),(24．5±11．9)和(23．0±6．5)h。结论:国产替米沙坦胶囊、替米沙坦片与进口替米沙坦片具有生物等效性。 |
| 关 键 词： | 替米沙坦 LC-MS-MS法 药动学 生物等效性 |
| 文章编号： | 1003-3734（2006）17-1491-05 |
| 收稿时间： | 2006-03-28 |
Pharmacokinetics and bioequivalence of three telmisartan preparations in healthy Chinese volunteers |
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| ZHANG Peng,ZHANG Yi-fan,CHEN Xiao-yan,ZHONG Da-fang. Pharmacokinetics and bioequivalence of three telmisartan preparations in healthy Chinese volunteers[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2006, 15(17): 1491-1495 | |
| Authors: | ZHANG Peng ZHANG Yi-fan CHEN Xiao-yan ZHONG Da-fang |
| Abstract: | |
| Keywords: | telmisartan LC-MS-MS pharmacokinetics bioequivalence |
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