| 复方枸橼酸铋钾胶囊联合奥美拉唑根除幽门螺杆菌临床研究 |
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| 引用本文： | 蒋建霞,施瑞华,张红杰,陈隆典,刘顺英,陈卫昌,许建明,韩真.复方枸橼酸铋钾胶囊联合奥美拉唑根除幽门螺杆菌临床研究[J].第二军医大学学报,2007,28(9):0973-0977. |
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| 作者姓名： | 蒋建霞 施瑞华 张红杰 陈隆典 刘顺英 陈卫昌 许建明 韩真 |
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| 作者单位： | 南京医科大学第一附属医院消化科,南京,210029;南京大学医学院附属鼓楼医院消化科,南京,210008;东南大学附属中大医院消化科,南京,210009;苏州大学附属第一医院消化科,苏州,215006;安徽医科大学第一附属医院消化科,合肥,230022;皖南医学院弋矶山医院消化科,芜湖,241000 |
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| 摘 要： | 目的:评价复方枸橼酸铋钾胶囊联合奥美拉唑根除幽门螺杆菌(Hp)的临床疗效性及安全性.方法:采用多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照的临床试验,6个研究中心预计共120对(共240例)患者入组参加本研究,分别为枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片联合奥美拉唑对照组和复方枸橼酸铋钾胶囊联合奥美拉唑试验组,每组各120例.采用SAS 6.12软件进行统计分析,采用χ2检验比较两组Hp根除率,采用t检验比较组内症状总分改善率,采用方差分析进行组间同期比较,采用Fisher精确概率法检验比较不良事件发生率.结果:共入选病例236例(对照组117例,试验组119例).10例患者脱落(对照组2例,试验组8例),6例患者被剔除(对照组6例,试验组0例).进入FAS、PPS、SS分析分别为236例、220例、236例.FAS和PPS分析结果均显示,对照组Hp根除率明显低于试验组(P＜0.05).两组患者在治疗后5 d、10 d、治疗结束后30 d均显著改善症状,组间同期比较显示两组患者症状改善率无显著差异.研究期间未发生严重不良事件,对照组和试验组不良事件的发生率差别不显著.试验组用药方案相比较对照组,成本效果比更高.结论:与枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片联合奥美拉唑治疗Hp方案相比,复方枸橼酸铋钾胶囊联合奥美拉唑肠溶胶囊Hp根除率更高,更经济,并且安全,值得在临床推广使用.
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| 关 键 词： | 复方枸橼酸铋钾胶囊 奥美拉唑 幽门螺杆菌 |
| 文章编号： | 0258-879X（2007）09-0973-05 |
| 修稿时间： | 2007-01-09 |
Efficacy of compound bismuth potassium citrate capsules combined with omeprazole in eradication of Helicobacter pylori infection: a clinical study |
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| JIANG Jian-xi,SHI Rui-hu,ZHANG Hong-jie,CHEN Long-dian,LIU Shun-ying,CHEN Wei-chang,XU Jian-ming,HAN Zhen.Efficacy of compound bismuth potassium citrate capsules combined with omeprazole in eradication of Helicobacter pylori infection: a clinical study[J].Academic Journal of Second Military Medical University,2007,28(9):0973-0977. |
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| Authors: | JIANG Jian-xi SHI Rui-hu ZHANG Hong-jie CHEN Long-dian LIU Shun-ying CHEN Wei-chang XU Jian-ming HAN Zhen |
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| Institution: | 1.Department of Gastroenterology,the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University,Nanjing 210029,China;2.Department of Gastroenterology,the Affiliated Drum Tower Hospital,Medical School,Nanjing University,Nanjing 210008;3.Department of Gastroenterology,Zhongda Hospital,Southeast University,Nanjing 210009;4.Department of Gastroenterology,the First Affiliated Hospital of Soochow University,Suzhou 215006;5.Department of Gastroenterology,the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University,Hefei 230022;6.Department of Gastroenterology,Yijishan Hospital,Wannan Medical College,Wuhu 241000 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | compound bismuth potassium citrate capsules omeprazole Helicobacter pylori |
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