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| 违法更改药品包装及说明书现象剖析 | |
| 作者姓名： | 白和平 李百华 谢志民 杜健 |
| 作者单位： | 1. 延安市药品检验所 2. 西安市药品检验所, |
| 摘 要： | 笔者在药品检验中发现,一些药品生产企业擅自更改药品说明书和外包装印刷内容,与审批标准出入较大.常见有三种情况:一是变更、增加药品名称,二是扩大功能主治、适应症范围,三是更改规格、用量、注意事项、不良反应.有的一个药品上述三种情况同时存在(详见表1),严重违反<药品管理法>和<药品包装、标签和说明书管理规定>(暂行),影响医疗单位、患者合理用药. |
| 关 键 词： | 药品 包装 说明书 更改 |
| 修稿时间： | 2001-05-18 |
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