| 药品微生物限度检查方法验证资料分析 |
| |
| 引用本文： | 罗书香. 药品微生物限度检查方法验证资料分析[J]. 中国药事, 2007, 21(7): 525-526 |
| |
| 作者姓名： | 罗书香 |
| |
| 作者单位： | 贵州省黔南州药品检验所,都匀,558000 |
| |
| 摘 要： | 2005年版《中国药典》增加了微生物限度检查方法验证内容，完善了微生物限度检查方法和标准。药品的微生物限度检查方法需经验证，以确定所采用的方法适合于该样品的微生物限度检查，验证合格后方可使用，以保证检验结果的可靠性。我们在对监督抽验药品进行微生物限度检查时，收集了相关药品生产企业的微生物限度检查验证资料，然而收集的验证资料较为凌乱，
|
| 关 键 词： | 微生物限度检查方法 药品生产企业 《中国药典》 检验结果 监督抽验 可靠性 收集 |
| 文章编号： | 1002-7777（2007）07-0525-02 |
Analysis of Validation Data of Drugs Microbial Limit Method |
| |
| Luo Shuxiang. Analysis of Validation Data of Drugs Microbial Limit Method[J]. Chinese Pharmaceutical Affairs, 2007, 21(7): 525-526 |
| |
| Authors: | Luo Shuxiang |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ |
