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| 盐酸西替利嗪中有机溶剂残留量的测定 | |
| 作者姓名： | 窦爱兰 郝丽晓 钟化人 |
| 作者单位： | 山西省药品检验所仪器室!太原030001 |
| 摘 要： | 盐酸西替利嗪是近年来研制的新药之一。根据该产品的合成路线及结晶条件，对可能残留的有害有机溶剂，用气相色谱法对丁酮、苯、二氯乙烷和三氯甲烷等进行了考察测定。按照《中国药典》附录（ＶＩＩＩＰ）有机溶剂残留量测定法残留量的限度要求，６批样品除丁酮外，未测出其他溶剂（见图１～３）。本法以丙酮为内标物对丁酮和毒性大的苯进行了测定方法的研究。１ 仪器与试药日本岛津ＧＣ－１４Ａ气相色谱仪，Ｃ－Ｒ６Ａ数据处理机。盐酸西替利嗪，批号９８０６０１，９８０６０２，９８０６０３，９８０６０４，９８０６０５，９８０６０６… |
| 关 键 词： | 西替利嗪药物残留物 药物监测 |
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