| 复方氟尿嘧啶凝胶的制备及质量控制 |
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| 引用本文： | 董根山,王娇峰,唐萍. 复方氟尿嘧啶凝胶的制备及质量控制[J]. 中国药房, 2007, 18(22): 1721-1722 |
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| 作者姓名： | 董根山 王娇峰 唐萍 |
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| 作者单位： | 河南省人民医院,郑州市,450003 |
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| 摘 要： | 目的:制备复方氟尿嘧啶凝胶并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆-940为基质制备凝胶;采用反相高效液相色谱法测定其中主药含量,同时考察制剂稳定性及刺激性。结果:所制备凝胶涂展性好,性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;氟尿嘧啶、氢化可的松检测浓度的线性范围分别为0.06～0.14(r=0.9998)、0.006～0.014mg.mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为100.70%(RSD=0.51%)、99.88%(RSD=0.83%);室温避光条件下放置6mo各项指标未见明显变化,刺激性与空白基质比较未见明显差异。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。
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| 关 键 词： | 复方氟尿嘧啶凝胶 氢化可的松 制备 质量控制 |
| 文章编号： | 1001-0408（2007）22-1721-02 |
| 收稿时间： | 2006-11-09 |
| 修稿时间： | 2006-11-092007-02-28 |
Preparation and Quality Control of Compound Fluorouracil Gel |
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| DONG Genshan,WANG Jiaofeng,TANG Ping. Preparation and Quality Control of Compound Fluorouracil Gel[J]. China Pharmacy, 2007, 18(22): 1721-1722 |
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| Authors: | DONG Genshan WANG Jiaofeng TANG Ping |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Fluorouracil gel Hydrocortisone Preparation Quality control |
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