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| FDA警告辉瑞旗下替加环素增加患者的死亡风险 | |
| 引用本文： | 摘自丁香园.FDA警告辉瑞旗下替加环素增加患者的死亡风险[J].上海医药,2013(19):61-62. |
| 作者姓名： | 摘自丁香园 |
| 作者单位： | 摘自丁香园 |
| 摘 要： | 9月27日,美国食品药品管理局(FDA)对辉瑞旗下抗菌药物替加环素发出警告,称这款药物无论用于FDA已批准或未批准的适应证,都会增加患者的死亡风险。辉瑞必须在这款药物标签的黑框警告中加入一条警告信息,并表明该风险属最严重性质的风险。FDA表示,这款通常以静脉注射给药的产品应该只用于没有合适替代治疗药物的情况。替加环素被批准用于治疗复杂的皮肤及腹腔感染和社区获得性细菌性肺炎,没有获批用于治疗糖尿病足感 |
| 关 键 词： | 死亡风险 抗菌药物 适应证 食品药品管理局 社区获得性 警告信息 药物标签 治疗药物 患者 腹腔感染 |
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