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| 关于中药生产实施GMP常见问题的探讨 | |
| 作者姓名： | 曾秀珍 |
| 作者单位： | 广州奇星药业有限公司 广东广州510310 |
| 摘 要： | 作为基层从事药品生产质量管理的人员,在实施药品GMP过程中以及同行企业的交流中,常遇到一些存在的问题和矛盾。如在中药生产实施GMP过程中常遇到的贵细、毒性药材和中药饮片按规定监控投料表述不清、无符合药用级别标准的原辅料供应、合剂及口服液的称谓不规范、相关行业标准规范不能同步对中药生产实施GMP及中药质量的影响等问题。本文将对中药生产实施GMP过程中所遇到的问题进行讨论,并提出笔者的观点。1关于贵细、毒性药材和中药饮片按规定监控投料的问题在《药品GMP检查指南》中药制剂部分第6702条规定:“中药制剂生产中所需贵细… |
| 关 键 词： | 中药生产 GMP 生产质量管理 标准规范 中药饮片 中药质量 相关行业 原辅料 口服液 药品 |
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