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复方丹参滴丸批次间质量稳定性评价方法研究
引用本文:范骁辉 叶正良 程翼宇. 复方丹参滴丸批次间质量稳定性评价方法研究[J]. 药物分析杂志, 2005, 25(9): 1122-1124
作者姓名:范骁辉 叶正良 程翼宇
作者单位:浙江大学中药科学与工程学系,杭州310027
基金项目:国家“十五”科技攻关计划重大项目(2001BA701A01)及国家重点基础研究发展规划项目(G1999054405)资助.
摘    要:目的:研究建立复方丹参滴丸产品批次间质量稳定性评价方法。方法:分别建立复方丹参滴丸中丹参酚酸类成分和三七皂苷类成分的HPLC指纹图谱,组成复方丹参滴丸多元HPLC指纹图谱。结果:工艺参数正常产品的多元HPLC指纹图谱相似度高于0.95,而工艺参数异常产品的多元HPLC指纹图谱相似度低于0.8。结论:建立的复方丹参滴丸多元HPLC指纹图谱可用于复方丹参滴丸产品批次间质量稳定性评价。

关 键 词:多元化学指纹图谱 复方丹参滴丸 中药质量控制 质量稳定性 评价方 HPLC指纹图谱 批次 工艺参数 皂苷类成分 酚酸类成分
收稿时间:2004-05-27
修稿时间:2004-05-27

Study on Method for Determining the Lot- to- lot Consistency of Compound Danshen Dropping Pills
FAN Xiao- hui, YE Zheng- liang and CHENG Yi -yu,. Study on Method for Determining the Lot- to- lot Consistency of Compound Danshen Dropping Pills[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2005, 25(9): 1122-1124
Authors:FAN Xiao- hui   YE Zheng- liang  CHENG Yi -yu  
Affiliation:Department of Chinese Medicine Science and Engineering,Zhejiang University,Hangzhou 310027, China
Abstract:
Keywords:
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