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人用药品注册技术规范国际协调会(ICH)——质量的技术要求
引用本文:
周海钧,金少鸿.人用药品注册技术规范国际协调会(ICH)——质量的技术要求[J].中国药学杂志,1996,31(11):694-697.
作者姓名:
周海钧
金少鸿
作者单位:
中国药品生物制品检定所
摘 要:
人用药品注册技术规范国际协调会(ICH)——质量的技术要求*周海钧金少鸿(北京100050中国药品生物制品检定所)1概况质量的技术要求,以Q表示,迄今共有13个文件,分为Q1,Q2,Q3,Q4,Q5。1.1对稳定性试验要求的有关文件——Q1它包括Q1...
关 键 词:
药事管理
药品注册
技术规范
ICH
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