| 甲芬那酸分散片在健康人体的生物等效性评价 |
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| 引用本文： | 吴寅,文爱东,罗晓星,谢黎,杨志福,陈平君,李薇,赵磊. 甲芬那酸分散片在健康人体的生物等效性评价[J]. 中国医院药学杂志, 2005, 25(11): 1013-1016 |
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| 作者姓名： | 吴寅 文爱东 罗晓星 谢黎 杨志福 陈平君 李薇 赵磊 |
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| 作者单位： | 1. 第四军医大学西京医院,陕西,西安,710032
2. 第四军医大学药理学教研室,陕西,西安,710032 |
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| 摘 要： | 目的:研究甲芬那酸分散片和普通片在健康人体的药动学特征和生物等效性.方法:采用标准两周期交叉设计自身对照试验方法,18名健康志愿者单剂量口服500 mg甲芬那酸分散片或普通片,用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定血清中甲芬那酸的浓度,计算其药动学参数并评价两种制剂的生物等效性.结果:甲芬那酸分散片和普通片的主要药动学参数Tmax(实测值)分别为(1.1±0.6)h和(2.1±0.8)h,Cmax(实测值)分别为(5.8±2.2)mg·L-1和(5.9±3.0)mg·L-1,AUC(0-14 h)分别为(18.1±3.4)mg·L-1·h和(17.3±5.0)mg·L-1·h,AUC(0-inf)分别为(18.7±3.3)mg·L-1·h和(18.0±4.9)mg·L-1·h,T1/2Ke分别为(2.0±0.8)h和(2.3±1.2)h.除Tmax外,甲芬那酸分散片和普通片各主要药动学参数间差异无显著性(P＞0.05);甲芬那酸分散片对普通片的相对生物利用度为(111.3±31.9)%.结论:健康人单剂量口服500mg甲芬那酸分散片与普通片具有生物等效性.
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| 关 键 词： | 甲芬那酸 药动学 高效液相色谱法 生物等效性 |
| 文章编号： | 1001-5213(2005)11-1013-04 |
| 收稿时间： | 2004-12-29 |
| 修稿时间： | 2004-12-29 |
Pharmacokinetics and bioequivalence study of mefenamic acid dispersible tablets in health volunteers |
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| WU Yin,WEN Ai-dong,LUO Xiao-xing,XIE Li,YANG Zhi-fu,CHEN Ping-jun,LI Wei,ZHAO Lei. Pharmacokinetics and bioequivalence study of mefenamic acid dispersible tablets in health volunteers[J]. Chinese Journal of Hospital Pharmacy, 2005, 25(11): 1013-1016 |
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| Authors: | WU Yin WEN Ai-dong LUO Xiao-xing XIE Li YANG Zhi-fu CHEN Ping-jun LI Wei ZHAO Lei |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | mefenamic acid HPLC pharmacokinetics bioequivalence |
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