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| 全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市 | |
| 摘 要： | 2015年1月14日,国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发,通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株(Sabin株),经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成。该疫苗主要通过注射途径用于儿童预防脊髓灰质炎病毒的感染,它的上市将对我国彻底消灭脊髓灰质炎发挥至关重要的作用。虽然脊髓灰质炎减毒活疫苗免疫力强、作用时间长,但由于它是一种减毒活疫苗,本身仍具有潜在的致病危险, |
| 关 键 词： | Sabin 脊髓灰质炎病毒 减毒活疫苗 生物反应器 注册申请 注射途径 疫苗株 作用时间 监管总局 灭活疫苗 |
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