柴胡疏肝散加减治疗慢性胆囊炎的Meta分析和试验序贯分析

目的：系统评价柴胡疏肝散加减较常规西药治疗慢性胆囊炎的临床疗效和安全性，为柴胡疏肝散的临床应用提供循证依据。方法：检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、国家知识基础设施数据库（CNKI）、中国学术期刊数据库（CSPD）、中文科技期刊数据库（CCD）、中国生物医学文献数据库（CBM）等数据库，检索国内外发表的关于柴胡疏肝散加减治疗慢性胆囊炎的随机对照试验，时限从建库至2020年8月。由2位研究员按筛选标准独立甄选文献，提取资料及评价偏倚风险，运用Revman5.3软件开展Meta分析，Stata15.0软件评估发表偏倚评估，TSA0.9软件开展试验序贯分析（TSA），GRADE3.6软件评价证据质量。结果：纳入11项临床研究，共计样本量1 772例，涵盖观察组1 034例，对照组738例。1）Meta分析：相对于常规西药，柴胡疏肝散能提高慢性胆囊炎的临床治愈率（RR=1.35，95%CI为1.21~1.50，P<0.000 01）、临床总有效率（RR=1.17，95%CI为1.13~1.22，P<0.000 01），降低复发率（RR=0.07，95%CI为0.01~0.34，P=0.001）和不良反应发生率（RR=0.06，95%CI为0.01~0.33，P=0.000 9）。2）TSA分析：TSA报告临床总有效率累计Z值在第3项研究达到传统界值和TSA界值，表明该结果具有确切结论性。3）发表偏倚：Harbord回归示不存在发表偏倚（P=0.23）。4）证据质量评价：GRADE示临床治愈率及临床总有效率证据质量均为低，复发率和不良反应率证据质量均为极低，且推荐强度均为弱推荐。结论：柴胡疏肝散治疗慢性胆囊炎的临床疗效和安全性均优于常规西药，拥有辨治应用的价值。

Meta-analysis and Trial Sequential Analysis of Modified Chaihu Shugan Powder in the Treatment of Chronic Cholecystitis