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中国健康志愿者单剂静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液药动学研究
引用本文:裴斐,李芹,方翼,柴栋,梁蓓蓓,童卫杭,王睿.中国健康志愿者单剂静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液药动学研究[J].中国抗生素杂志,2006,31(10):627-630.
作者姓名:裴斐  李芹  方翼  柴栋  梁蓓蓓  童卫杭  王睿
作者单位:解放军总医院临床药理药学研究室,北京,100853
摘    要:目的研究中国健康成年志愿者单剂静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液的药动学。方法按GCP指导原则设计试验方案,选择12名18~40岁健康志愿者(男、女各半),按拉丁方设计随机分组,分别依次单剂静脉滴注250、500、750mg3个剂量的甲磺酸帕珠沙星注射液,应用高效液相色谱法(HPLC)测定血药浓度,采用3P97软件进行数据处理,求出药动学参数。结果受试者分别给药后,药-时曲线符合二房室模型,主要药动学参数cmax分别为(4.89±1.11)、(9.94±2.62)、(17.43±3.22)mg/L;t1/2β分别为(1.50±0.19)h、(1.37±0.26)h、(1.53±0.26)h;AUC0~t分别为(9.53±2.00)、(21.47±6.63)、(36.12±3.06)mg·h/L;单剂静脉滴注250、500、750mg甲磺酸帕珠沙星注射液主要经肾排泄,24h经肾累积排泄率分别为(90.19%±10.24)%、(89.36%±9.56)%、(92.97%±3.01)%。结论12名健康受试者分别静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液后,药-时曲线符合二房室模型,甲磺酸帕珠沙星在250~750mg剂量范围内药物体内过程呈线性动力学特征而无饱和性,主要排泄途径为肾脏。

关 键 词:帕珠沙星  药动学
文章编号:1001-8689(2006)10-0627-04
收稿时间:2005-10-22
修稿时间:2005年10月22

Pharmacokinetics study of pazufloxacin mesylate in single dose in Chinese healthy volunteers
Pei Fei,Li Qin,Fang Yi,Chai Dong,Liang Bei-bei,Tong Wei-hang,Wang Rui.Pharmacokinetics study of pazufloxacin mesylate in single dose in Chinese healthy volunteers[J].Chinese Journal of Antibiotics,2006,31(10):627-630.
Authors:Pei Fei  Li Qin  Fang Yi  Chai Dong  Liang Bei-bei  Tong Wei-hang  Wang Rui
Abstract:
Keywords:HPLC
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