试论药品上市前评价和上市后评价 |
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引用本文: | 武志昂,毕开顺.试论药品上市前评价和上市后评价[J].中国新药杂志,2007,16(17):1319-1321. |
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作者姓名: | 武志昂 毕开顺 |
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作者单位: | 1. 沈阳药科大学,沈阳,110016;国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京,100045 2. 沈阳药科大学,沈阳,110016 |
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摘 要: | 药品上市前和上市后评价,均属于药品监管重要的技术支撑内容。两者分属于药品监管过程的不同阶段,其内在既有区别,又存在本质关联。对同一个药品而言,上市前评价和上市后评价,全面地贯穿于一个药品的生命周期。《药品管理法》第三十三条明确规定“国务院药品监督管理部门组织药学、
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关 键 词: | 药品 上市前评价 上市后评价 |
文章编号: | 1003-3734(2007)17-1319-03 |
修稿时间: | 2007-05-17 |
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