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| 等效性研究的常用统计分析方法及其评价 | |
| 引用本文： | 柳再华,陈汇,刘建华. 等效性研究的常用统计分析方法及其评价[J]. 数理医药学杂志, 2003, 16(5): 391-394 |
| 作者姓名： | 柳再华 陈汇 刘建华 |
| 作者单位： | 华中科技大学数学系,武汉,430074;华中科技大学同济医学院基础医学院;华中科技大学同济医学院公共卫生学院 |
| 摘 要： | 等效性研究在新药开发和新药评价过程中发挥非常重要的作用。生物等效性研究选用和试验药及参比药都有关的药代动力学参数作等效性分析 ,临床等效性研究选用能反映药物疗效的临床目标参数作等效性分析。两种等效性研究的试验设计与统计学方法有所不同。 |
| 关 键 词： | 生物等效性 临床等效性 试验设计 等效性检验 |
| 文章编号： | 1004-4337(2003)05-0391-04 |
| 修稿时间： | 2003-07-14 |
Statistical Methods for the Analysis of Equivalence Studies and its Evaluation |
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