药物Ⅰ期临床试验中的护理 |
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引用本文: | 鞠桂萍,周晓杰,韩增辉.药物Ⅰ期临床试验中的护理[J].吉林医学,2006,27(8):941-941. |
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作者姓名: | 鞠桂萍 周晓杰 韩增辉 |
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作者单位: | 吉林大学第一医院感染科 吉林长春130021 |
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摘 要: | I期临床试验是指初步的临床药理学及人体安全性评价试验。在人体上进行新药研究的起始期,为制定给药方案提供依据。我院是通过国家药监局批准的药物临床试验机构,目前已完成了5种药物I期临床试验,参与试验的受试者有110例。在试验过程中,需要包括护士在内的多方面研究人员的共同参与才能完成。为了保证药物临床试验的顺利进行,确保试验结果的科学、准确,我科护理人员主要做好以下几方面工作。1试验前准备1.1专业知识的培训:选派护士参加专业机构组织的药物临床试验质量管理规范(GCP)培训,明确临床试验的性质、任务、目的、要求,一切操作按…
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关 键 词: | 药物 临床试验 护理 |
文章编号: | 1004-0412(2006)08-941-01 |
收稿时间: | 2006-05-11 |
修稿时间: | 2006年5月11日 |
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