HPLC法测定复方益肝灵片溶出度的研究

目的建立复方益肝灵片有效成分水飞蓟素的溶出度测定方法。方法采用桨法,以0.15 mol/L HCl溶液为溶出介质,转速为100r/min,90min取样测试。液相色谱柱Diamonsil C18(4.6mm×250mm)(迪马公司),流动相:甲醇—1%冰醋酸溶液(50∶50),流速:0.9mL/min,柱温:40℃,检测波长为288nm。结果水飞蓟素在7.776～46.656μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.64%,RSD值为0.83%。不同厂家复方益肝灵片的溶出度存在差异。结论该方法简便快捷、结果准确可靠,可用于复方益肝灵片的溶出度测定。